解答临床试验稽查相关问题！

解答临床试验稽查相关问题！ 注释：药物/医疗器械临床试验稽查，包括 I～III 期药物临床试验稽查、生物样本测试分析稽查；医疗器械、体外诊断试剂等临床试验稽查。 本文为大家解答临床试验稽查的几个问题，一起来看看：老师，您好，我想问下，临床试验前要对所有参与临床试验的人员进行哪些培训呢？试验前，GCP、临床试验方案、风险控制计划、相关 SOP、急救预案等培训都要进行，让所有的参与人员充分理解、重视试验风险，以保证试验顺利开展。谢谢老师，还有个问题要向您这边咨询：临床试验中知情同意该注意什么？ICF直接修改可以吗？知情同意过程必须符合GCP等相关要求，知情同意书份数应与筛选数一致，须经伦理委员会审查许可，临床试验中使用 ………………………………