集中“充电”！连云港GMP专题技术培训班开班

主要观点总结

省药监局连云港检查分局和审评核查连云港分中心联合举办了GMP专题技术培训班，旨在帮助企业和从业人员精准把握最新监管动态。培训邀请了业内专家授课，内容聚焦数据完整性与计算机化系统，特别是EU GMP附录11的详细解析。培训旨在提升参训人员对法规的理解应用能力，推动连云港市药品生产质量管理体系与国际标准接轨。

关键观点总结

关键观点1: 培训目的

为了帮助企业和相关从业人员精准把握最新监管动态，提升药品检查员、药品生产企业、医疗机构制剂室生产质量管理人员的专业能力。

关键观点2: 培训规模

全市有逾200人参加了此次培训班。

关键观点3: 培训内容

培训紧扣数据完整性与计算机化系统，特别是EU GMP附录11的法规要求、实施要点、实际缺陷案例的深入解析。

关键观点4: 培训效果

通过培训，提升了参训人员对法规的理解应用能力，提高了企业在数据管理和系统合规方面的实际操作水平，为连云港市药品生产质量管理体系与国际标准接轨奠定基础。