行业动态|复宏汉霖500mg规格汉利康®获批

2020年4月24日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司就首个产品汉利康®（通用名：利妥昔单抗注射液）新增药品规格（500mg/50ml/瓶）的药品注册补充申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA，简称“国家药监局”）批准。继汉利康®2000L生产规模的补充申请获批后，500mg规格汉利康®再获国家药监局批准，标志着汉利康®的商业化生产进入全面加速阶段。此前，汉利康®（100mg/10ml/瓶）已于2019年2月正式获得国家药监局批准，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，成为中国首个根据2015年发布的国家生物类似药指导原则开发并批准上市的生物类似药，填补了国内生物类似药市场空白。同时该产品用于类风湿关节炎适应症的治疗正在中国开展3期临床研究。汉利康®在中国市场的商业化推广 ………………………………