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近日,Zymeworks联合开发的双抗Ziihera( ZW25) 获得FDA加速批准,用于治疗经治HER2阳性无法切除或转移性胆道癌(BTC)成人患者,这也是FDA批准的首个用于HER2+胆道癌的HER2靶向药。 把权益卖完了? Zymeworks成立于2003年,是一家平台技术型生物技术公司,2017年于纽交所上市。 ZW25是 Zymeworks 基于Azymetric™技术平台构建的HER2双抗,其Fab(靶向HER2上的二聚化域ECD2)和scFV(靶向HER2上的近膜细胞外结构域ECD4)分别结合HER2的两个表位,因此其对HER2靶点有更强的结合能力。 同时由于其结合不同的表位,使之能够交联相邻的HER2蛋白,导致抗体聚集从而增强抗体结合靶点后的细胞内吞作用。在Fc段效应方面,ZW25具有增强的ADCC,CDC和ADCP等效应,因此对肿瘤细胞具有更强的杀伤能力。 此次加速批准基于一项临床Ⅱb期HERIZON-BTC-01试验数据,该试验评估了Ziihera单药用于治
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