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【内蒙古】标签、说明书印制瑕疵不影响使用→免予警告处罚

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2023-10-18 18:27
来源:内蒙古药监局     编辑:wangxinglai20042023年10月18日,为探索建立药品监管初次违法、轻微违法行为容错纠错机制,内蒙古药监局发布了《药品监管领域行政处罚免罚和包容审慎监管的实施意见(征求意见稿)》,意见反馈截止时间为2023年11月4日。 01 通知原文主要内容包括:一是明确了未造成危害后果,4种直接免予警告处罚的情形。二是明确了3种没有主观过错,免除(部分)行政处罚情形。三是明确了“轻违”“首违”不予处罚及判定标准。四是明确了5种其他不予行政处罚情形。五是明确了包容审慎监管措施要求。六是明确了3种免罚禁用情形。七是明确了相关程序。在适用不予行政处罚时,对轻微违法行为不予行政处罚的,要依法作出不予行政处罚决定。征求意见稿重点内容:1、药品标签或者说明书印制时存在瑕疵,不影响用药安全有 ………………………………

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