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康方何以至此?

VIP说  · 公众号  ·  · 2025-04-27 09:51
    

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Summit 跌得不冤。 开始时,我们需要厘清两个基础概念。一是 AK112 头对头战胜 K 药,应该以 MRCT (国际多中心临床试验)数据为准,以 OS 为肿瘤疗效评价的金标准;二是 Summit 的市值大厦,以及康方生物的大部分市值,都是建立在 HARMONi-3 、 HARMONi-7 两项 AK112 头对头 K 药的 MRCT 之上,中国单区域试验 HARMONi-2 不能一锤定音,只是前瞻性指标。 于是,崩塌的逻辑传导非常丝滑。 HARMONi-2 获得 OS 和 PFS 双终点显著,无可争议,但 OS 的 HR 为 0.777 ,落在 0.8 的阈值附近。美国临床肿瘤学会 (ASCO) 在 NSCLC 试验中定义 HR 低于 0.8 的试验才具有临床意义。 在有利条件下, HR 仍然逼近阈值。考虑到海外临床真正具有挑战性, OS HR < 0.8 难度陡增,风险敞口暴露了。 HARMONi-3 预计 4 年左右完成临床,康方生物将在较长时间与不确定性捆绑,去年有 524 暴跌,今后呢?其 ………………………………

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