国内首款！实体瘤细胞疗法报上市

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3 月 31 日，CDE 官网显示，永泰生物申报的 1 类新药爱可仑赛注射液申报上市，用于 原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群「 免疫特性人群：患者需满足以下标准中的至少两项：无微血管侵犯；术后中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）＜3；术后血小板和淋巴细胞比值（PLR）＜110」 术后预防复发治疗。 截图来源：CDE 官网 爱可仑赛是一类 CIK 细胞治疗产品，是由患者自体外周血中的单核细胞在体外扩增培养而获得的混合 T 淋巴细胞。该药以 CD8+ 杀伤性 T 细胞 （表面标记为 CD3 分子） 为主要活性成分。目前国内尚无获批用于实体瘤的细胞治疗产品。 该药是国内首款获准进入 II 期临床试验的细胞免疫治疗产品，于 2015 年提交 IND 申请， 并获得 CDE 受理，2017 年 10 月获得 IND 批件，2018 年 9 月入组第一例 II 期临床试验患者，该试验共纳入 430 例患者 ………………………………