合源生物CAR-T产品获沙特食药品监督管理局突破性治疗药物资格认定

主要观点总结

合源生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局授予突破性治疗药物资格认定，标志着中国原研CAR-T疗法的高质量临床研究数据和先进生产制造工艺及质量体系得到国际认可。合源生物CEO吕璐璐表示，这是公司全球化战略布局的又一个重要里程碑。关于合源生物的其他信息如公司成长历程、研发管线等也被介绍。

关键观点总结

关键观点1: 合源生物自主研发的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液获得突破性治疗药物资格认定

合源生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液在沙特市场取得重要里程碑进展，获得突破性治疗药物资格认定，这标志着其高质量临床研究数据和先进生产制造工艺及质量体系得到越来越多的国际认可。

关键观点2: 合源生物的产品研发合作

合源生物与国家一流院所构建国际化新药研发体系，拥有覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等疾病领域的10余种管线产品在研。

关键观点3: 合源生物的全球化战略

合源生物积极响应“一带一路”倡议，以创新力量推动中国原研CAR-T药物走向全球，持续研发具有国际竞争力的细胞治疗创新药。公司具有世界一流研发技术平台，工艺开发平台，质量控制体系以及商业化生产基地。