行业动态 | 君实生物自主研发全球首个抗肿瘤BTLA单抗获中国NMPA临床试验批准

___君实生物宣布， 公司自主研发的全球首个抗肿瘤BTLA 单抗（ 项目代号“TAB004/JS004”）已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验。君实生物自主研发的重组人源化抗BTLA 单克隆抗体注射液（TAB004/JS004）是全球首个获得临床试验批准的抗肿瘤BTLA 单抗，也是君实生物继抗PD-1 单抗特瑞普利单抗后，第二个同时通过中国国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）药物临床试验批准（IND）的自主研发、具有完全自知识产权的在研产品。目前，国内外暂无相同靶点产品上市。研究表明，JS004 可以促进肿瘤特异性T 淋巴细胞增殖并提高淋巴细胞功能，在BTLA 人源化小鼠的肿瘤模型里减轻肿瘤负荷并提高存活率，且有望与公司自主研发的特瑞普 ………………………………