市医疗器械审评检查中心公布2024年审评和核查“成绩单”

主要观点总结

文章介绍了北京市医疗器械审评检查中心在2024年的工作成果。

关键观点总结

关键观点1: 医疗器械审评数量

中心在2024年共完成第二类医疗器械注册审评4328件，包括产品注册、变更注册、延续注册、说明书变更和注册证纠错等不同类别的审评工作。

关键观点2: 医疗器械技术审评用时情况

文章中提到了2024年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况，但未具体说明审评用时细节。

关键观点3: 医疗器械分类界定

中心在2024年完成了医疗器械分类界定346件。

关键观点4: 注册核查和生产许可检查

中心在2024年完成了注册核查1254项，同比增长7%，并进行了40家生产许可检查。同时，共派出检查组492个，其中包括飞行检查组19个。