恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症申报上市；海特生物埃普奈明获批上市；复宏汉霖两款ADC创新药获批临床

恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症申报上市11月4日，CDE官网显示，恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片（SHR0302）新适应症的上市申请获得受理。根据临床试验进展，推测本次申报上市的适应症为类风湿性关节炎。这是继特应性皮炎、强直性脊柱炎后，艾玛昔替尼片第3项申报上市的适应症。艾玛昔替尼是恒瑞医药自主研发的JAK1抑制剂，能针对性阻断JAK/STAT通路，在得到良好的临床疗效的基础上，可减少不良反应，如贫血、血栓性疾病，且作为口服小分子靶向药物，便捷的给药方式可显著提高患者的治疗依从性。艾玛昔替尼目前已开展了包括类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、斑秃、银屑病关节炎等多领域的临床研究。2021年1月，艾玛昔替尼片剂被国家药监局授予了突破性疗法，用于治疗成人及12岁以上青少年的中重度特应性皮炎。今年6月， ………………………………