「赛沃替尼+奥希替尼」联合疗法申报上市

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1月2日，和黄医药宣布 赛沃替尼和奥希替尼联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线 EGFR-TKI 治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，并予以优先审评。 此次受理也将触发一项来自阿斯利康的里程碑付款。 赛沃替尼（savolitinib，商品名：沃瑞沙）是一种口服的高选择性Met抑制剂，可阻断因突变 (例如外显子14跳跃突变或其他点突变) 、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。该药最初由和黄医药开发。 多中心、开放标签、随机对照的SACHI中国III期研究 (NCT05015608) 的数据支持了此项新药上市申请。该研究旨在探索奥希替尼与 赛沃替尼 联合疗法对比当前伴有MET扩增的接受EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患 ………………………………