武田mobocertinib进入优先审查：第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法！

武田制药（Takeda）近日宣布，其肺癌创新药物mobocertinib（TAK-788）的上市许可申请（NDA）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并获准纳入优先审评审批程序，该药拟用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。今年4月，mobocertinib获美国FDA纳入优先审查，用于治疗：先前接受过铂类药物治疗病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带EGFRex20ins突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。FDA已指定该NDA的《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为2021年10月26日。EGFR 20号外显子插入（EGFRex20ins）突变是NSCLC中的一种罕见突变。在中国，EGFRex20ins突变发生率约占所有NSCLC的2.3%，目前尚无 ………………………………