解析《已使用化妆品原料目录》动态管理新机制

主要观点总结

国家药监局发布《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》，将安全监测期满的化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》管理，并建立了动态调整机制。这是中国化妆品原料管理的新进展，将为化妆品原料创新和产业高质量发展提供政策助力。

关键观点总结

关键观点1: 公告的主要内容

将安全监测期满的化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》管理，明确建立动态调整管理新机制。

关键观点2: 新原料的纳入

近期，首个化妆品新原料3年安全监测期满，将“N-乙酰神经氨酸”和“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”两种原料纳入《目录》管理，打通了化妆品新原料“转正”的通道。

关键观点3: 《目录》的管理

将《目录》分为《目录》Ⅰ和《目录》Ⅱ管理，对已经使用的化妆品原料和新原料分别管理，保持《目录》的有机统一和整体衔接。

关键观点4: 《目录》的功能定位

《目录》主要发挥两个功能：一是区分化妆品新原料和已使用化妆品原料，二是明确已使用化妆品原料的物质属性及历史使用情况。

关键观点5: 动态调整机制

建立动态调整机制，对《目录》进行及时、渐进式的完善。包括新原料的纳入、历史数据更新、CAS号和化学结构信息的完善等。