针对癌中之王！信达生物 CLDN-18.2 ADC 拟突破性疗法

主要观点总结

本文报道了信达生物开发的CLDN-18.2 ADC产品IBI343被纳入突破性治疗品种，用于胰腺癌和胃/胃食管交界处腺癌的治疗。IBI343是一种创新型TOPO1i型ADC，具有旁观者效应。在胰腺癌的I期临床研究中，显示出一定的疗效和可控的安全性。截至数据截止日期，不同治疗史的患者在接受IBI343治疗后，有一定的客观缓解率和疾病控制率，且安全性良好。

关键观点总结

关键观点1: IBI343被纳入突破性治疗品种

信达生物开发的CLDN-18.2 ADC产品IBI343被纳入突破性治疗品种，用于治疗胰腺癌和胃/胃食管交界处腺癌。

关键观点2: IBI343的临床效果

在胰腺癌的I期临床研究中，IBI343显示出一定的疗效和可控的安全性。不同治疗史的患者在接受IBI343治疗后，有一定的客观缓解率和疾病控制率。

关键观点3: IBI343的作用机制

IBI343是一种创新型TOPO1i型ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。此外，它还具有旁观者效应。

关键观点4: 安全性良好

在胰腺癌的I期临床研究中，IBI343的总体安全性良好，消化道毒性低，未出现新的安全信号。