我省优化药品补充申请审评审批程序改革试点显成效，2个品种获批

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为进一步推进政务服务增值化改革，优化营商环境，在省政府的支持下，省药监局积极向国家药监局申报优化药品补充申请审评审批程序改革试点并于11月22日经国家药监局批准成为全国首批10个试点省份之一。 试点批复后，省药监局率先启动优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。通过前置指导和立卷服务，12月30日，浙江海正药业股份有限公司的丁二磺酸腺苷蛋氨酸和浙江昌海制药有限公司的盐酸米诺环素补充申请正式审批通过，标志着浙江省药品补充申请审评审批程序改革试点工作成功落地运行！ 截至目前，我省已有7个企业7个品种纳入优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。省药监局遵循“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，积极为企业提供前置服务。在程序不减少、标准不降低的前提下，全省药品上市后重 ………………………………