【江苏】一企业质量管理体系存在严重缺陷，暂停生产

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江苏省药品监督管理局关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告 （2024年 第13号）  近期，江苏省药品监督管理局在组织开展的医疗器械生产企业监督检查中发现，苏州朗润医疗系统有限公司（苏药监械生产许20140061号）的质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对该企业采取暂停生产的风险控制措施。 特此公告。 江苏省药品监督管理局 2024年7月9日   来源：江苏省药品监督管理局   整理：致众TACRO 【声明】部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系（林 18571579167），我们将迅速采取适当措施。 ………………………………