【安徽】医疗器械抽检结果公布，2款产品不符合标准规定

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为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下： 一、抽查检验不符合规定产品 （一）穴位压力刺激贴1批：标示为周口万方生物科技有限公司生产，药物添加不符合标准规定。 （二）医用外科口罩1批：标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产，压力差（△P）不符合标准规定。 以上抽检不符合规定产品具体情况见附件。 二、对上述不符合规定产品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查、分析原因、风险评估等风险控制措施。 三、 ………………………………