直播剧透 | 生物药工艺革新：上游工艺创新与过程分析

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▲ 扫描二维码报名观看 在生物制药领域，上游工艺开发策略和生物工艺过程分析技术扮演着至关重要的角色。上游工艺开发策略关注于不同开发阶段的关键点，如在药物发现和临床前阶段，重点在于快速筛选和优化表达系统以获得足够的材料进行初步评估。进入临床阶段和上市后阶段，则更注重工艺的稳健性和可放大性，同时需要制定上游工艺变更策略，以应对生产规模扩大或质量标准的提升。对于生物类似药，其上游工艺开发特点在于必须与原研药保持高度相似性，同时在质量、安全性和有效性方面进行严格的比对研究。 工艺过程分析技术（PAT）在生物制药领域的意义重大，它通过实时监测和控制生产过程中的关键质量属性（CQA），提高了生产效率和产品质量的一致性。沃特世提供的生物工艺过程分析walk-up解决方案，通过集成多种在线监测设 ………………………………