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试验显示礼来口服GLP-1受体激动剂Orforglipron可著减重及改善心脏代谢

药事纵横  · 公众号  ·  · 2025-09-18 06:00
    

主要观点总结

礼来公司公布了Orforglipron(GLP-1受体激动剂)在肥胖或超重且无糖尿病的成人中的ATTAIN-1试验的详细结果。该药物在降低体重、腰围以及改善心血管风险因素方面表现出显著效果。最高剂量组在72周时平均减重达12.4%。安全性特征与已建立的GLP-1受体激动剂类别一致,常见的不良反应为胃肠道相关,一般为轻度至中度。礼来公司正在推进orforglipron的全球注册申报,预计最早明年将得到监管机构的批准。

关键观点总结

关键观点1: Orforglipron在ATTAIN-1试验中表现出显著减重效果,所有剂量组在72周时均达到主要终点,相较于安慰剂有更大的体重减轻。

最高剂量组平均减重12.4%,有较高比例参与者体重减轻至少10%或更多。

关键观点2: Orforglipron在改善心血管风险因素方面表现出临床意义,包括降低非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压和甘油三酯水平。

最高剂量的orforglipron还将高敏C反应蛋白(hsCRP)水平降低了47.7%,这是一种炎症标志物。

关键观点3: Orforglipron的安全性特征与已确立的GLP-1受体激动剂类别一致,常见的不良反应为胃肠道相关,一般为轻度至中度。

不良事件导致的治疗中止率相对较高,但未观察到肝脏安全性信号。

关键观点4: 礼来公司正在推进orforglipron的全球注册申报,预计最早明年得到监管机构的批准。

此外,礼来公司还计划于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的申请。


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