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速递 | 治疗胃癌,重磅免疫疗法药物获优先审评资格

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-05-24 06:45
    

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▎药明 康德/报道 今天,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受审查其补充生物制剂许可申请(sBLA), 使用抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)治疗已经接受两种或更多种化疗方案的复发或晚期胃癌(gastric cancer)或胃食管连接腺癌(gastroesophageal junction adenocarcinoma)患者 。FDA通过PDUFA机制授予默沙东优先审评资格(Priority Review),目标行动日期为2017年9月22日。 胃癌(gastric cancer)是一种从胃组织中开始病发、多年缓慢发展的癌症。大多数胃癌源于胃的最内层(粘膜)的细胞。胃癌的致病危险因素包括性别、年龄、种族、地理环境和感染幽门螺杆菌( Helicobacter pylori )。在全世界范围内, 胃癌是第五大常见的癌症类型,也是癌症死亡的第三大原因。 全球每年约新增 ………………………………

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