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又一款 IL17 单抗国内申报上市

丁香园 Insight 数据库  · 公众号  ·  · 2025-10-28 14:49
    

主要观点总结

本文介绍了尼塔奇单抗注射液的申报上市情况,该药物属于重组人源抗白介素-17单克隆抗体,最早在俄罗斯上市,用于重度斑块性银屑病治疗。上海医药子公司引进了包括尼塔奇单抗在内的6款生物药,并启动了相关的临床试验。目前IL17单抗赛道的竞争情况激烈,已有数款类似药物上市或处于审评阶段。

关键观点总结

关键观点1: 尼塔奇单抗注射液申报上市

尼塔奇单抗注射液是一种重组人源抗白介素-17单克隆抗体,最近申报上市,注册分类为3.1。该药最早在俄罗斯上市,用于治疗重度斑块性银屑病。

关键观点2: 上海医药引进尼塔奇单抗等生物药

上海医药子公司与BIOCAD HK签署协议,引进包括尼塔奇单抗在内的6款生物生物药。目前上海医药已经启动了关于尼塔奇单抗的临床试验,包括一项I期临床试验和两项III期临床试验。

关键观点3: IL17单抗赛道竞争激烈

全球范围内已经有数款IL17单抗药物上市,包括赛立奇单抗、夫那奇珠单抗等。除此之外,还有其生物类似药正在处于上市审评阶段。


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