这口锅，我们背不动了

主要观点总结

这篇文章主要讨论了行业内偏差调查中进行根本原因分析时人为原因占比高的问题，提出在排除系统和流程问题之前，不能直接定义为人为因素。文章还详细解释了系统和流程问题的种类，并列举了人为原因的分类。最后，文章建议企业建立人为原因确认的决策树，对人为原因进行分类，以便制定后续的CAPA措施。

关键观点总结

关键观点1: 文章主题

讨论行业内偏差调查中人为原因占比高的问题，强调在排除系统和流程问题之前，不能直接定义为人为因素。

关键观点2: 系统和流程问题

介绍系统和流程问题的种类，如流程设计、厂房设施设计、文件规定、工作环境和工作条件等。

关键观点3: 人为原因的分类

列举几种人为原因的分类，包括注意力缺失、工作逻辑理解不到位、经验判断、身体或心理因素以及故意为之等。

关键观点4: 企业建议

建议企业建立人为原因确认的决策树，对人为原因进行分类，以便制定后续的CAPA措施。

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