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氟维司群获批,为何EMA、FDA两大权威药临机构对其如此青睐?

肿瘤资讯  · 公众号  · 医学  · 2017-09-01 20:12
编译:陶白来源:肿瘤资讯今年7月,欧盟批准氟维司群作为未接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性的一线治疗。近日,美国FDA也批准了氟维司群作为单一治疗扩大用于HR/HER2乳腺癌。两个最权威的药监机构为何如此青睐氟维司群? 8月29日ecancer发表了评论。继今年7月欧盟批准一线氟维司群作为未接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性的一线治疗后,美国食品和药品监督管理局(FDA)于近日也批准氟维司群作为单一治疗扩大用于激素受体阳性(HR)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,这些患者经历了更年期,既往未接受过内分泌治疗。FDA的获批是基于一项Ⅲ期FALCON试验的 ………………………………

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