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乙肝 1 类新药首次启动 III 期临床,来自挚盟医药

求实药社  · 公众号  ·  · 2025-06-27 12:01
    

主要观点总结

本文报道了挚盟医药的ZM-H1505R药物针对慢性乙型肝炎的III期临床试验的启动情况。该药物是一种强效的HBV核衣壳抑制剂,具有全新的化学骨架,对I类和II类HBV核衣壳抑制剂及核苷类药物具有耐药性的突变病毒仍具有良好的抗病毒活性。除了ZM-H1505R,挚盟医药还在慢性乙肝领域研发CB06,并与GSK达成全球独家许可协议。此外,公司还在中枢神经系统领域进行小分子创新药的研发,如CB03已在美国获得孤儿药资格,并启动I期临床和澳洲的II期临床试验。

关键观点总结

关键观点1: ZM-H1505R进入III期临床试验

挚盟医药的ZM-H1505R药物已启动针对慢性乙型肝炎的III期临床试验,评估其联合核苷(酸)类似物的疗效和安全性。

关键观点2: ZM-H1505R是一种强效的HBV核衣壳抑制剂

ZM-H1505R具有全新的化学骨架,对耐药性的突变病毒仍具有良好的抗病毒活性,有望提高抗病毒应答率并减少肝硬化和肝癌的发生。

关键观点3: CB06与GSK达成独家许可协议

挚盟医药的CB06在慢性乙肝领域与GSK达成全球独家许可协议,有潜力作为联合使用或与Bepirovirsen进行序贯治疗,为更多乙肝患者提供功能性治愈。

关键观点4: 公司在中枢神经系统领域也有研发布局

除了慢性乙型肝炎领域,挚盟医药还致力于中枢神经系统领域的小分子创新药的研发,如CB03已在美国获得孤儿药资格,并启动I期临床和澳洲的II期临床试验。


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