【审评服务之窗】云妆“小贴士”十七——化妆品备案资料审查问题示例解析（产品安全评估资料一）

主要观点总结

文章主要围绕普通化妆品备案平台资料审查中发现的问题进行解析，帮助规范备案资料填报，提升产品备案质效。文章针对产品安全评估资料审查中的常见问题作具体解析，并提出相应的解决方案和注意事项。

关键观点总结

关键观点1: 未勾选安全评估结论附件类型

化妆品备案人应根据所提交的安全评估结论附件勾选相应类型，依据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》进行分类管理。

关键观点2: 配方成分安全评估问题

化妆品备案人在开展配方各成分的安全评估时，需参照相关指南科学开展评估工作。示例中原料“迷迭香（ROSMARINUS OFFICINALIS）水”和原料（日用）香精的评估依据不足或不符合要求。

关键观点3: 对有限制使用条件的原料的评估

对有限制使用条件的原料，应在满足限制条件的情况下采用其评估结论。示例中采用的CIR评估结论在“当配方无致敏性时”成立，但备案资料中未提供相关产品配方无致敏性的相关证明材料。

关键观点4: 原料中风险物质的识别与评估

化妆品备案人需对原料中可能含有的风险物质进行完整识别与评估。示例中产品配方原料卡波姆未识别可能含有的风险物质苯，根据《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》，需识别并评估该风险物质。