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安徽第二款疫苗产品获批上市

安徽药监  · 公众号  ·  · 2025-04-01 16:50
    

主要观点总结

安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗取得药品注册证书,这是该公司的第二款疫苗产品,也是我省的第二个即将落地生产的疫苗品种。该疫苗主要适用于预防相关型别流感病毒引起的流行性感冒,适用于3岁及以上人群。省药监局已采取措施加强监管,确保疫苗生产质量安全。

关键观点总结

关键观点1: 安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得注册证书

该疫苗是该公司第二款获批的疫苗产品,也是我省第二个即将生产的疫苗品种。

关键观点2: 四价流感病毒裂解疫苗主要适用于预防相关型别流感病毒引起的流行性感冒

该疫苗适用于3岁及以上人群,是国内外预防流感的主要产品之一。

关键观点3: 省药监局采取措施加强疫苗监管

省药监局已派驻企业负责该疫苗品种的监管人员,并积极履行岗位职责。同时,省药监局还计划强化疫苗生产检验全过程信息化管理,提升无菌保障能力,不断提升药品生产质量安全水平。


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