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三生国健银屑病1类新药3期临床成功,拟申报上市

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2024-08-10 16:39
    

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8月9日,三生国健宣布,该公司自主创新研发的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608) 治疗 成人中重度斑块状银屑病 的关键注册性3期临床研究已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到。 三生国健计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病。银屑病病程长、易复发、治疗困难,患者需接受终生治疗,同时与心血管疾病、糖尿病、代谢综合征等慢性疾病也密切相关,给患者的身心健康和生活质量带来了严重的影响。临床虽然有多种治疗方案可供选择,但均有其局限性。生物制剂已经成为银屑病的主要系统用药,在治疗中重度、难治性及 特殊类型银屑病 方面发 ………………………………

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