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新版GMP指南下药品生产质量风险管理系统剖析及案例实操

药研  · 公众号  ·  · 2024-04-15 08:05
是否参会均可转发领奖,详见标题6有奖转发时间:2024年5月25-26日(2天)形式:在线研讨班邀请辞在药监系统全力推行科学监管的背景下,制药行业必须要使用风险管理的理念和方法进行合规决策、质量决策等活动。否则在日后的GMP监管下,将成为大范围的缺陷项目。本次课程整合当前法规要求、2023年新版GMP指南、ICH Q9以及国际GxP法规要求,将质量风险管理中的理论切实转化为实际执行中的实践。着重介绍质量风险管理的工具及其应用,给出质量风险管理的应用案例。同时对交叉污染风险控制、云合规、数据完整性等方面均有涵盖。为制药企业提供有效的综合质量风险管理解决办法。主办单位药      研支持单位斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司北京茗泽中和药物研究有限公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司广州国标检验检测有限公司 ………………………………

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