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胡蓓教授线上直播|生物类似药及免疫原性研究相关问题

药渡  · 公众号  · 药品  · 2022-09-24 07:30
01直播介绍Evaluate预测显示,2022年全球生物类似药市场规模将达到90亿美元(约合615亿元人民币),其中抗肿瘤生物类似药将占到市场的大多数。许多生物技术药物的专利即将到期更是对生物类似药的开发提供了强大的驱动力。在生物技术药物的安全性和疗效评估中,免疫原性一直是重点评估的一项。生物类似药同样也不例外,在临床前和临床试验中评价免疫原性是生物类似药申请临床试验和注册的重要内容。本期诺思格线上活动邀请到了胡蓓教授,为大家带来《生物类似药及免疫原性研究相关问题》的主题分享。胡蓓教授将围绕生物类似药的背景、相关法规、支持生物相似性的临床药理学数据和等效性接受标准及免疫原性研究相关的问题四个方面阐述生物类似药研发中需要注意的重点。内容大纲:1.背景2.生物类似药相关法规   需考虑的科学因素



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