测序反应通用试剂：保留了身份，废掉了“功能”

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管松了无法无天，管严了原地暴毙？ ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ ——监管也挺难 昨天行业里有一份重要的文件，相信大家都看过了 《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》 其中最引人注目的，是“测序反应通用试剂”在消失近一年后的回归。 政策解读有很多朋友做了，比如九哥的这篇，来龙去脉都很清晰 300+测序反应通用试剂盒的 I 类身份，又“失而复得”？ 我们换个角度，揣摩一下这份文件背后的导向。 通俗的表示就是： 此次回归的监管变化，目的是什么？ PS：这篇仅代表个人观点。如果我俩理解不一样，那么你是对的。 欢迎留言区探讨。 01 “初心” 文件公布的第一时间 ………………………………