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随着新生物工艺需求和新生物制品的出现,一次性封闭系统的优势更加明显。 一些生物制品因分子较大,无法使用除菌过滤得到最终产品,如溶瘤病毒或全细胞疫苗等,对于环境控制需求更高。而一次性封闭系统可以很好的解决这一问题。另外,某些个性化治疗方案,如细胞治疗,病人数量很多但每人份的产品量较少,在车间建设过程中无法为每人份产品建设洁净车间,此时可以使用封闭系统进行车间布局。并且,已经有人提出,利用一次性封闭系统,传统的生物药,如单抗等,我们是否可以在同一车间或共线生产,甚至我们是否可以在CNC环境中进行生产,这样将大大降低车间建设投入及维护成本,同时提高生产线的灵活性。 那么,我们该如何搭建一个一次性封闭系
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