4款创新药乳腺癌临床数据最新公布！来自康方生物、贝达药业等

主要观点总结

本文介绍了在2024年欧洲肿瘤内科学年会上公布的关于中国公司研发的新药在乳腺癌治疗研究中的进展。其中，康方生物、普米斯生物、贝达药业和诗健生物的产品入选了Mini Oral环节。这些产品包括双特异性抗体、CDK4/6抑制剂和靶向TROP2的抗体偶联药物等，均表现出较好的临床数据。此外，本文还提供了这些药物的适应症、临床数据等相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 康方生物的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体（ivonescimab）针对三阴性乳腺癌一线治疗表现出良好疗效。

ivonescimab具有通过两种途径协同结合产生互补和协同抗肿瘤作用的潜力。在2期临床研究中，其联合化疗作为三阴性乳腺癌一线治疗的安全性和有效性入选ESMO大会口头报告。研究数据显示，客观缓解率和疾病控制率较高，且具有一定的耐受性。

关键观点2: 普米斯生物的PM8002（靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体）联合白蛋白结合型紫杉醇对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的安全性。

PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇的1b/2期研究显示，中位无进展生存期较长，客观缓解率较高。PD-L1联合阳性评分较高的患者群体中获得更高的缓解率。同时，该研究也观察到了不同程度的治疗相关不良事件。

关键观点3: 贝达药业的CDK4/6抑制剂酒石酸泰贝西利胶囊在内分泌治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中显示出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。

泰贝西利联合氟维司汀的3期研究显示，与安慰剂氟维司汀相比，患者的中位随访时间较短时的无进展生存期显著延长。同时，该药物组合也显示出较高的疾病控制率和临床获益率。最常见的不良反应是中性粒细胞减少症。

关键观点4: 诗健生物的靶向TROP2的抗体偶联药物ESG401在不同亚型转移性乳腺癌患者中显示出有希望和持久的治疗效果。

ESG401的1a/1b期研究显示，该药物在不同亚型的转移性乳腺癌患者中均有一定的疗效，包括晚期三阴性乳腺癌和HER2阴性转移性乳腺癌伴脑转移患者。该药物的安全性在不同亚型中相似，最常见的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症和白细胞减少症。