FDA警告信回顾案例解读

主要观点总结

本文介绍了蒲公英出版社出版的《FDA警告信回顾与案例解读（2023版）》一书的内容。该书收录了美国FDA在2023年度的44封GMP相关的警告信，并结合实例进行解读和探讨。书籍分为七部分，涉及不同的主题，包括原料药、外包活动、生物制品等，旨在帮助制药行业保持合规，提升药品质量，守护公众健康。

关键观点总结

关键观点1: 书籍内容

收录了美国FDA在2023年度的44封GMP相关的警告信，结合实例进行解读和探讨，书籍分为七部分，涉及不同的主题。

关键观点2: 目标读者

主要面向制药行业的人士，包括企业、监管机构、研究人员等，旨在帮助其在复杂的监管环境中保持合规，不断提升药品质量。

关键观点3: 感谢

感谢所有参与本书编写和审阅工作的专家和同仁，以及明捷医药和维科生物在本书撰写过程中提供的支持和帮助。

关键观点4: 书籍详情

定价为120元（包邮），发货时间为每周四。咨询可通过Qinrenlvcha，并使用暗号：FDA2023。

文章预览

蒲公英出版的 《FDA警告信回顾与案例解 读（2023版） 》，收录了美国FDA在 2023年 度 44封 GMP相关的警告信，结合实例对这些警告信进行了解读和探讨。 本书共分为七部分，涉及FDA警告信的各个主题，每一封警告信都经过了仔细的 翻译和编排 ，内容包括原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂、其他成品制剂以及特殊类型的警告信等。 望本书能成为制药行业的得力助手，协助企业在复杂的监管环境中保持合规，不断提 升药品质量，守护公众健康。 衷心地感谢： 所有参与本书编写和审 阅工作的专家和同仁。 特别感谢： 明捷医药和维科生物在本书撰写过程 中提供的支持和帮助。 编委和目录展示 < > 定价：120元 （包邮）。 发货时间： 每周四发货 。 咨询： Qinrenlvcha (暗号：FDA2023） ………………………………