K药抗癌版图再下一城，一线联合治疗恶性胸膜间皮瘤获FDA批准

文章预览

默沙东（MSD）近日宣布，美国FDA批准了其PD-1抑制剂 Keytruda （pembrolizumab， 帕博利珠单抗） 与培美曲塞和铂类化疗药物联合使用，作为一线治疗方案，用于治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成年患者。 这一批准基于关键性临床试验KEYNOTE-483的积极结果，该试验显示，与单独使用化疗相比，Keytruda联合化疗能够显著提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 这项随机、开放标签的2/3期临床试验（NCT02784171）共纳入了440名患者，旨在评估Keytruda联合化疗与单独化疗相比，在治疗不可切除的晚期或转移性MPM中的疗效和安全性。 试验结果显示， 与单独使用化疗相比，Keytruda联合化疗显著提高了患者的总生存期（OS） ，中位OS从16.1个月提高到17.3个月，风险比（HR）为0.79，表明死亡风险降低了21%。 此外，无进展生存期（PFS）也得到了 ………………………………