主要观点总结
阿斯利康和第一三共联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu在3期临床试验DESTINY-Gastric04中表现出积极结果,该药在二线治疗中显著改善了HER2阳性胃癌患者的总生存期。Enhertu是首个在随机3期临床试验中展示这种改善的HER2靶向疗法。
关键观点总结
关键观点1: Enhertu在3期临床试验中获得积极结果
阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物Enhertu在二线治疗中显著改善了HER2阳性胃癌患者的总生存期,这一结果在3期临床试验DESTINY-Gastric04中得到了验证。
关键观点2: Enhertu是首个展示显著改善的HER2靶向疗法
Enhertu是首个在随机3期临床试验中作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法,显示出其在胃癌治疗中的潜力。
关键观点3: 胃癌的治疗现状和挑战
胃癌是全球第五大常见癌症,预后较差,特别是晚期阶段。约五分之一的胃癌是HER2阳性,但在随机临床试验中,尚未有HER2靶向药物在二线治疗中展示出生存获益,表明Enhertu的出现具有重要意义。
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▎ 药明 康德内容团队编辑 阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司日前宣布,双方联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan),在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得积极结果。在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中,Enhertu在二线治疗中,与活性对照相比,在总生存期(OS)这一主要终点达到了统计学显著和具有临床意义的改善。在预定的中期分析时,独立数据监查委员会基于Enhertu的积极疗效,建议提前揭盲该试验。新闻稿表示, Enhertu是首个在随机3期临床试验中,作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法。 DESTINY-Gastric04是一项全球性、随机、开放标签的3期临床试验,旨在评估在接受含trastuzumab治疗方案后疾病进展的HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中
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