CFDA改革步伐空前！彻底取消临床试验机构的资格认定，接受境外数据

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生物探索 编者按 5月11日，CFDA深夜发文，为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，彻底 取消临床试验机构的资格认定，改为备案管理。同时鼓励社会资本投资设立临床试验机构，提供临床试验专业服务。 并且允许境外企业和科研机构在中国开展药物Ⅰ期临床试验。这一系列举措， 业界人士纷纷评论说，CFDA改革的步伐空前，而且越来越快！ 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（ 2017 年第 53 号） 2017年05月11日 发布 为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商 ………………………………