2025细胞与基因治疗产品CGT申报的成功注册之路与案例分享

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主办单位 中国化工企业管理协会医药化工委员会 药成材信息技术（北京）有限公司 各有关单位 伴随CRISPR、CAR-T等技术的突破性进展，细胞与基因治疗（CGT）已从科研探索迈入产业化爆发期。据Frost & Sullivan预测，2025年全球CGT市场规模将突破200亿美元，中国有望成为增长极。然而，作为监管严、门槛高的“未来赛道”，企业在CMC工艺变更、临床终点设计、多区域申报协同等环节仍面临策略盲区与合规风险，直接影响产品商业化进程。 为助力企业打通CGT产品注册“任督二脉”，我单位特邀跨国药企CGT申报领军者，于2025年5月24日-25日（线上+回看）举办深度培训，以前沿案例为镜，锚定申报核心战场。 会议安排 会议地点：线上直播 会议时间：2025年5月24日-25日 培训大纲 第一天 09:00-12:00 13:30-16:30 第一天：整体注册申报策略与临床试验申请 第一章：CGT ………………………………