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周末文摘 | 基于政策文本的分析探讨我国药品检查体系的变迁

中国食品药品监管杂志  · 公众号  · 食品安全  · 2025-02-15 10:00
    

主要观点总结

文章基于政策文本的分析,探讨了我国药品检查体系的变迁历程,并建议进一步完善药品检查员队伍管理办法,加快推进药品智慧检查体系建设,促进全过程风险管理理念贯穿药品检查工作,持续推进药品检查国际化进程,进一步提升检查效能,更好地保障人民群众用药安全。

关键观点总结

关键观点1: 药品检查体系的变迁历程

药品检查体系可分为初步探索期、快速发展期和提质增效期3个阶段,随着社会经济体制的变化、人民健康意识的提高、医药产业的飞速发展以及国际化进程的推进,国家对药品监管的要求不断提高,药品检查体系经历了从完善到再完善的演进历程。

关键观点2: 药品检查体系的构成

药品检查体系由制度、机构、人员三个维度构成,制度方面,药品检查规范逐步完善,内容逐渐进行数字化、国际化的创新转变,检查理念从结果监管转变为全过程监管;机构方面,职能和管理方式逐步完善,药品检查机构之间的协同合作愈发重要;人员方面,检查员队伍建设的重要性日益凸显,探索开展职业化专业化药品检查员队伍建设,出台相关政策旨在提供明确的法律地位保障。

关键观点3: 药品检查体系的优化建议

建议进一步完善药品检查员队伍管理办法,加快推进药品智慧检查体系建设,促进全过程风险管理理念贯穿药品检查工作,持续推进药品检查国际化进程,提升检查效能,保障人民群众用药安全。


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