NASH领域研发再获重磅进展，百亿美元蓝海谁主沉浮？

近日，Madrigal公布了旗下resmetirom的关键 3 期 MAESTRO-NASH临床试验的积极顶线结果。该试验在非肝硬化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）人群开展，参照FDA指导原则，以NASH缓解且纤维化无恶化（52周）作为首要评估终点，实现了两个肝脏组织学改善终点，具有里程碑的意义。非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）是全球流行的主要肝脏疾病之一，根据2016年的一项荟萃分析，估计全球NAFLD的患病率已达到25% 。NAFLD包括非酒精性脂肪肝（NAFL）和NASH 。其中，NASH是NAFLD的严重类型，被定义为5％以上的肝脏脂肪变性，合并炎症、肝细胞损伤，伴或者不伴纤维化。流行病学数据显示，NAFLD影响全球25%的成年人，15%～25%的NAFLD 患者会发展为NASH。NASH的发病机制并未阐明，这其中涉及多条通路，多个靶点，多种细胞交叉相互作用， 目前的研究还没有找出最具说服力的NASH主要致病 ………………………………