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欧康维视术后炎症新药中国III期研究成功,即将申报上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-04-15 17:32
4月15日,欧康维视生物发布公告,旗下一款治疗术后炎症的新药OT-502(DEXYCU,地塞米松植入剂)已成功达到III期临床试验的预期主要疗效终点。OT-502(地塞米松植入剂)是地塞米松的单剂量缓释药物,用于治疗白内障术后炎症。OT-502于2018年2月9日在美国获得FDA批准上市,是第一个也是唯一一个获FDA批准的治疗术后炎症的单剂量缓释型后房内类固醇。该III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床及药代动力学的研究,旨在评估9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的有效性及安全性,2023年11月于中国完成患者入组。目前,该研究已达到预设主要疗效终点,第8天时,地塞米松植入剂治疗组中眼前房细胞清除(ACC 0级)的受试者比例显著高于安慰剂组,证明其在控制白内障术后炎症方面安全有效。基于该结果,欧康维视将在近期 ………………………………

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