〖学习〗临床试验中组间不同删失率对疗效评价的影响

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[ 摘要 ]   目的： 探讨临床试验中组间不同删失比例对疗效评价的统计学性质的影响。 方法： 采用蒙特卡罗方法模拟两组生存数据，在不同删失比例的水平下，评价log-rank检验和Cox比例风险模型的假设检验和参数估计。 结果： 当两组删失比例相等时，I类错误最小，对风险比的估计值最准确，且检验效能也相对较高；在两组删失率较低，且删失率接近时，假设检验的结果可信度更高；但当两组删失率相差越来越大时，I 类错误失控，且把握度亦受影响。结论：临床试验中运用生存分析，确保足够样本量的情况下删失率应控制在30%以内，并且建议两组删失率之差不要超过10%。 [ 关键词 ]  临床试验； 删失率； 生存分析； 统计学性质   生存分析是对生存资料统计 ………………………………