回眸“十四五”｜“十四五”药品规划目标任务圆满完成

主要观点总结

本文从国家药监局获悉，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》发展目标和主要任务顺利完成，医药产业高质量发展成果显著。包括创新药、创新医疗器械和化妆品新原料的注册备案数量均有大幅增长。同时，药品安全底线稳固，监管能力不断提升，药品监管改革进入新阶段。文章还详细描述了“十四五”以来的具体工作进展和成就，包括强化全生命周期的动态监管、审评审批制度改革的深化、中药传承创新发展的走出生动实践、化妆品领域的创新成果数量持续攀升等。同时，药品监管法规制度的有力保障和监管能力的提升也是重要支撑。此外，药品监管国际化步伐稳健有力，我国疫苗监管体系对标国际标准、监管能力和水平提升。

关键观点总结

关键观点1: 《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》发展目标和主要任务顺利完成

包括医药产业高质量发展、药品安全底线稳固等目标，并实施了多项主要任务。

关键观点2: 医药产业高质量发展成果显著

包括创新药、创新医疗器械和化妆品新原料的注册备案数量均有大幅增长。

关键观点3: 药品安全底线稳固，监管能力不断提升

历年国家药品抽检合格率均在99%以上，药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动。

关键观点4: “十四五”以来的具体工作进展和成就

包括强化全生命周期的动态监管、审评审批制度改革的深化、中药传承创新发展的走出生动实践等。

关键观点5: 药品监管国际化步伐稳健有力

我国通过世界卫生组织升级评估标准之后的新一轮疫苗国家监管体系评估，彰显我国疫苗监管体系对标国际标准、监管能力和水平提升。