拜耳新药（氯化镭 [223Ra] 注射液）获批进口

8 月 27 日，拜耳中国宣布，多菲戈®（氯化镭 [223Ra] 注射液）获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。氯化镭 [223Ra] 注射液是拜耳原研的全球首个α-粒子辐射放射性治疗药物，商品名为 Xofigo，于 2013 年 5 月在美国获批上市。根据 Insight 数据库年报销售数据，Xofigo 在 2017 年的全球销售额为 4.67 亿美元。该药活性部位模拟钙离子，通过与骨骼中的羟基磷灰石（HAP）形成复合物从而选择性靶向骨转移区域，发射α粒子引发高频率的 DNA 断裂，从而产生强效的细胞毒效应。多菲戈®的此次获批，是基于关键性 III 期 ALSYMPCA 研究以及在亚洲实施的 III 期研究 15397 的数据。该研究中，与安慰剂相比，多菲戈®显著改 ………………………………