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医疗器械创新&优先特别审查结果公示

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2019-03-01 17:02
01创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2019年第3号)   依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。  1.产品名称:可吸收房间隔缺损封堵系统   申 请 人:先健科技(深圳)有限公司  2.产品名称:肺水测量仪   申 请 人:Sensible Medical Innovations Ltd.  3.产品名称:血管内超声光学相干断层同步成像系统   申 请 人:Conavi Medical Inc.  4.产品名称:血流储备分数(FFR)测量系统   申 请 人:深圳北芯生命科技有限公司  5.产品名称:消化道超声成像系统   ………………………………

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