国家药监局关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药的公告

主要观点总结

国家药监局发布公告，将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒从处方药转换为非处方药，并发布了品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在2026年2月9日前依据相关规定修订说明书并备案。非处方药说明书范本外的其他内容按原批准证明文件执行。

关键观点总结

关键观点1: 小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药

国家药监局根据相关规定，将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒从处方药转换为非处方药，这意味着购买和使用这些药品将更为方便。

关键观点2: 发布品种名单和非处方药说明书范本

国家药监局同时发布了品种名单和非处方药说明书范本，以便相关药品上市许可持有人依据此进行说明书的修订。

关键观点3: 相关药品上市许可持有人需修订说明书并备案

相关药品上市许可持有人需要在2026年2月9日前依据《药品注册管理办法》等有关规定修订说明书，并将修订内容通知相关单位，向省级药品监督管理部门备案。

关键观点4: 非处方药说明书的修订规定

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容需按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。