今年第6款：恒瑞医药抗IL-4Rα单抗进入III期阶段

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5月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药自主研发的抗IL-4Rα单抗SHR-1819启动III期临床试验，成为了第8款进入III期阶段的国产抗IL-4Rα单抗。 后期在研国产抗IL-4Rα单抗 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，拟纳入650例中重度特应性皮炎成人患者，旨在评估SHR-1819对比安慰剂在这类患者中的有效性和安全性。研究的主要终点为第16周时达到湿疹面积及严重指数评分较基线降低≥75%（EASI 75）的受试者比例以及研究者整体评估评分为0分或1分（IGA 0/1）且较基线下降≥2分的受试者比例。 SHR-1819于2020年9月首次进入临床阶段。I期研究结果显示，120-720mg SHR-1819的平均半衰期为2.88-5.97天。 来源：Clinical and Translational Science IL-4Rα已被证明是介导炎症反应的重要成分。炎症因子IL-4和IL-13与IL-4Rα结合后可启动下游的炎症反应，因而 ………………………………