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Cell-talk细胞新声 | 拨开迷雾,探寻细胞治疗

药渡  · 公众号  · 药品  · 2021-11-05 07:30
细胞治疗     1992年,生物免疫疗法成为治疗癌症疗法之一。     2002年,科学家公布首个成功的抗肿瘤疫苗研究结果,自体细胞免疫治疗技术在临床上有了突破性发展。     2016年12月,CDE发布《细胞制品研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,文件指出细胞制品未来将按照药品评审原则进行处理。     2017年10月,国家食药监总局发布《药品注册管理办法(修订稿)》,规定细胞治疗也将同药品一样申报注册,多年来细胞治疗无需向总局申报及注册的历史将终结。     2020年10月,中国医药生物技术协会临床前评价技术专业委员会成立。旨在完善生物制品的临床前评价方法,为细胞治疗等前沿疗法的临床研究和科学监管提供支持。     2021年7月,天津 ………………………………

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