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肿瘤精准医疗又获重大突破:FDA和CMS批准首个突破性的多癌种伴随诊断基因检测平台

基因慧  · 公众号  · 医学  · 2017-12-01 12:01

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关键词 :肿瘤体外诊断  FDA CMS 多癌种多基因诊断突破性   用时 :约2分钟 导语 今天,美国食品和药品管理 局(FDA)、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)同时批准了首个突破性的多癌种伴随诊断基因检测平台,由美国知名肿瘤基因检测企业Foundation Medicine开发,覆盖324个基因和两个基因组标记相关的实体瘤。相对于11月中旬FDA对MSK癌症中心的468个基因的510k的检测( 查看详情 ),这次是第一个突破性的多基因多癌症的伴随诊断,可以成为肿瘤精准医疗领域基于基因检测体外诊断的里程碑事件。 基因慧梳理相关要点如下,欢迎留言参与评论。   1 涵盖324个基因的多癌种的伴随诊断试剂 美国食品和药物管理局( FDA )今天批准了首个突破性的二代测序(NGS)体外 ………………………………

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