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口服固体制剂变更辅料供应商

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-07-19 00:27
来源:CFDI标题:口服固体制剂变更辅料供应商 2017-06-23咨询内容:老师好! 请问拟增加口服固体制剂辅料供应商,要经过的程序有:1、提出变更2、供应商审计 3、三个批次辅料小试样品检验4、三个批次制剂的同步验证5、变更关闭,产品发行6、三批次制剂产品长期稳定性考察。是否可行?回复:你好,请咨询当地药品监管部门。 ………………………………

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